Kote presizyon se yon kesyon sekirite pasyan
Pwotokòl esè klinik, fòmilè konsantman enfòme, dokiman IFU, soumisyon regilatè, ak dokimantasyon famasetik — tradui pa lengwis ki gen fòmasyon syantifik ak medikal.
Nou sèvi lopital, konpayi famasetik, ak manifakti aparèy medikal nan plis pase 150 lang depi 1995.
Defi a
Nan syans lavi, erè tradiksyon pa sèlman lakòz konfizyon — yo ka lakòz danje.
Lavi Moun an Danje
Yon kontr-endikasyon, dozaj, oswa deskripsyon evènman endezirè ki mal tradui ka afekte dirèkteman rezilta pasyan yo. Tradiksyon syans lavi pote yon nivo responsablite ke okenn lòt endistri pa ka konpare.
Egzijans Regilatè Plizyè Mache
Chak mache gen pwòp otorite apwobasyon medikaman li ak egzijans inik — FDA nan Etazini, EMA nan Ewòp, PMDA nan Japon. Soumisyon tradui yo dwe satisfè estanda fòmataj ak tèminoloji espesifik chak ajans.
Tèminoloji k ap Evolye
Syans medikal avanse tout tan. Nouvo konpoze, terapi, ak klasifikasyon parèt chak ane. Lengwis nou yo rete ajou ak dènye nomanklati a — soti nan konvansyon non INN rive nan klasifikasyon ICD-11.
Poukisa Chwazi Nou
Ekspètiz Syantifik
Lengwis ki gen fòmasyon medikal, famasetik, ak byoteknoloji.
Konesans Regilatè
Familyarite ak egzijans soumisyon FDA, EMA, ak ICH.
Sekirite Pasyan Anvan Tou
Pwosesis QA rigourez pou anpeche erè ki ta ka afekte rezilta pasyan.
Dat Limit Soumisyon
Nou respekte dat limit soumisyon regilatè ki sere san nou pa sakrifye kalite.
Presizyon Syantifik Nan Tout Lang
Syans lavi kouvri yon gwo varyete espesyalizasyon — nou pote ekspètiz konsantre nan chak youn.
Famasetik
Aparèy Medikal ak Swen Sante
Soti nan Dokiman rive nan Livrezon
Konsevwa pou presizyon, konfòmite, ak konfidansyalite ke syans lavi mande.
Evalyasyon Dokiman
Nou revize materyèl ou yo pou idantifye domèn teraptik la, kontèks regilatè a, ak odyans sib la — kit se pasyan, doktè, oswa òganism regilatè.
Asòsyasyon Espesyalis Sijè
Nou asiyen lengwis ki gen fòmasyon nan medsin, famakoloji, oswa syans byomedikal — pwofesyonèl ki konprann langaj klinik ak egzijans regilatè.
Tradiksyon ak Adaptasyon
Dokiman yo tradui ak presizyon — konsève tèminoloji medikal, enfòmasyon dozaj, ak langaj regilatè pandan y ap adapte pou konvansyon swen sante mache sib la.
Revizyon Kalite
Yon dezyèm espesyalis revize pou presizyon medikal, konsistans tèminolojik, ak konfòmite regilatè. Enfòmasyon sekirite kritik yo verifye doub kont sous la.
Livrezon ak Fòmataj
Tradiksyon final yo delivre nan fòma ou mande a — feyè pasyan ki prè pou enprime, dokiman regilatè ki prè pou soumisyon, oswa kontni dijital lokalize.
Dokiman Nou Tradui
Sipò tradiksyon konplè nan tout pipeline syans lavi a.